1、問：臨時賬戶能使用到什么時候？　

      答：按照《國家藥監局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》（藥監綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權限的化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料，逾期未補充提交的，其臨時用戶權限自2022年1月1日起將自動失效。待相關資料整理完成后，后續仍可申請開通注冊備案用戶權限。

　　目前廣州市仍有臨時賬戶200余個，請各注冊備案人自查賬戶是否為臨時用戶，如是，請于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料，以免因賬號問題影響注冊、備案等工作。

　　2、問：哪些產品需要提交年報？年報應什么時候進行提交？

　　答：按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號）要求，自2022年1月1日起，備案時間滿一年的普通化妝品應于2022年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交年度報告。

　　目前新平臺仍有較多歷史產品備案人未進行確認，未進行確認的歷史產品將無法進行年報。逾期未按照規定提交年度報告的，由省級以上藥品監督管理部門依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十八條、第五十九條處置：向企業送達責令改正意見，逾期不改正的，取消備案。

　　3、問：化妝品功效宣稱依據的摘要應于什么時間節點前進行上傳？

　　答：根據《國家藥監局關于發布<化妝品功效宣稱評價規范>的公告》（第50號）的要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人申請普通化妝品備案，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

　　2021年5月1日前已完成備案的化妝品，備案人應當于2023年5月1日前，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

　　2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，備案人應當于2022年5月1日前，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

　　4、問：原料安全相關信息應于什么時間節點前進行提交？

　　答：根據《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號）的要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。

　　自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。

　　自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。

　　根據《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》報送原料安全相關信息的，備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。

　　5、舊系統產品應在什么時間點前完成補錄？補錄內容包括哪些？

　　根據《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號）的要求及《國家藥監局關于發布<化妝品分類規則和分類目錄>的公告》（第49號），國產普通化妝品備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前進行補錄，補錄內容包括產品產品分類編碼、執行的標準和產品標簽樣稿、填報產品配方。

    發布日期：2021-12-24來源：廣州市市場監督管理局（知識產權局）