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醫用輸注器具檢測

醫用輸注器具檢測項目主要有外觀指標、注射器標尺指標要求、標尺刻度容量線指標要求、標尺劑量數字指標要求、標尺印刷指標要求、外套指標要求、按手間距指標要求、活塞指標要求、錐頭指標要求、物理性能(滑動性能,推、拉作用力,密合性,容量允差,殘留容量)、化學性能(可萃取重金屬含量、酸堿度、易氧化物、環氧乙烷殘留)、微生物性能等項目。威科檢測集團有限公司擁有正規的理化性能檢測實驗室,資質齊全,實驗室儀器齊全,科研團隊強大,為您提供優質的產品理化性能檢測服務。

適用產品
  • 醫用輸液、輸血、注射器具
  • 制造醫療器械用不銹鋼針管
  • 一次性使用真空采血管
  • 一次性微量采血管
  • 一次性使用人體動脈血樣采集器
  • 一次性使用無菌注射器
  • 一次性使用無菌注射針
檢測介紹

醫用輸注器具檢測

醫用敷料類產品檢測至少應包含如下內容:

 

1、產品性能檢測

常見的產品性能指標包括以下幾點(不限于此):

(1) 液體吸收量

(2) 液體吸透量(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

(3) 水蒸氣透過率

(4) 阻水性(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

(5) 持粘性(有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料)

(6) 剝離強度(有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料)

(7) 敷料的液體控制能力(水平位和垂直位)

(8) 酸堿度

(9) 重金屬含量

(10) 環氧乙烷殘留量(環氧乙烷滅菌的聚氨酯泡沫敷料)

(11) 阻菌性

(12) 無菌

(13) 其它。

2、生物相容性檢測

應按照GB/T 16886《醫療器械生物學評價》系列標準進行生物學評價或試驗,在評價項目選擇時應考慮產品累積使用的接觸時間。

檢測標準
檢測對象 項目 檢測標準(方法)
醫用輸液、輸 血、注射器具 醫用輸注器具檢測 GB/T14233.1-2008
制造醫療器械用不銹鋼針管 GB 18457-2015
一次性使用真 空采血管 YY/T 0314-2007
一次性使用人體末梢血樣采集容器 YY/T 0617-2010
一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針) YY 0612-2007
一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019
一次性使用無菌注射針 GB 15811-2016
其他

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