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醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測

醫(yī)用敷料產(chǎn)品主要指傷口覆蓋物,在傷口愈合過程中可替代受損皮膚起到暫時(shí)性屏障作用,避免或者控制傷口感染,有利于創(chuàng)面愈合。醫(yī)用敷料既要有阻水性又要避免不透氣材質(zhì)令傷口泡脹發(fā)白而影響傷口愈合速度。醫(yī)用敷料根據(jù)來源的不同,可以分為天然材料類、人工合成材料類、藥物性敷料、固定用敷料。威科檢測集團(tuán)有限公司擁有正規(guī)的材料檢測實(shí)驗(yàn)室,資質(zhì)齊全,實(shí)驗(yàn)室儀器齊全,科研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大,為您提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測服務(wù)。

適用產(chǎn)品
  • 外科紗布敷料
  • 熱敷貼(袋)
  • 接觸性創(chuàng)面敷料
  • 醫(yī)用非織造敷布
檢測介紹

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測至少應(yīng)包含如下內(nèi)容:

 

1、產(chǎn)品性能檢測

常見的產(chǎn)品性能指標(biāo)包括以下幾點(diǎn)(不限于此):

(1) 液體吸收量

(2) 液體吸透量(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

(3) 水蒸氣透過率

(4) 阻水性(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

(5) 持粘性(有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料)

(6) 剝離強(qiáng)度(有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料)

(7) 敷料的液體控制能力(水平位和垂直位)

(8) 酸堿度

(9) 重金屬含量

(10) 環(huán)氧乙烷殘留量(環(huán)氧乙烷滅菌的聚氨酯泡沫敷料)

(11) 阻菌性

(12) 無菌

(13) 其它。

2、生物相容性檢測

應(yīng)按照GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)或試驗(yàn),在評(píng)價(jià)項(xiàng)目選擇時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品累積使用的接觸時(shí)間。


檢測標(biāo)準(zhǔn)
檢測對象 項(xiàng)目 檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)
外科紗布敷料通用要求 醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測 YY 0594-2006
熱敷貼(袋) YY 0060-2018
接觸性創(chuàng)面敷料 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第 1 部分:液體吸收性 YY/T0471.1-2004
接觸性創(chuàng)面敷料 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第 1 部分:液體吸收性 YY/T0471.1-2004
醫(yī)用非織造敷布 醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第 1 部分:敷布生產(chǎn)用非織 造布 YY/T0472.1-2004
醫(yī)用非織造敷布 醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第 2 部分:成品敷布 YY/T0472.2-2004
其他

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