主營業(yè)務(wù)
適用產(chǎn)品
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外科紗布敷料
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熱敷貼（袋）
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接觸性創(chuàng)面敷料
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醫(yī)用非織造敷布
檢測介紹
醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測
醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測至少應(yīng)包含如下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品性能檢測
常見的產(chǎn)品性能指標(biāo)包括以下幾點(diǎn)（不限于此）：
(1) 液體吸收量
(2) 液體吸透量（具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料）
(3) 水蒸氣透過率
(4) 阻水性（具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料）
(5) 持粘性（有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料）
(6) 剝離強(qiáng)度（有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料）
(7) 敷料的液體控制能力（水平位和垂直位）
(8) 酸堿度
(9) 重金屬含量
(10) 環(huán)氧乙烷殘留量（環(huán)氧乙烷滅菌的聚氨酯泡沫敷料）
(11) 阻菌性
(12) 無菌
(13) 其它。
2、生物相容性檢測
應(yīng)按照GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)或試驗(yàn)，在評(píng)價(jià)項(xiàng)目選擇時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品累積使用的接觸時(shí)間。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
| 檢測對象 | 項(xiàng)目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法） |
|---|---|---|
| 外科紗布敷料通用要求 | 醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測 | YY 0594-2006 |
| 熱敷貼（袋） | YY 0060-2018 | |
| 接觸性創(chuàng)面敷料 | 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第 1 部分：液體吸收性 YY/T0471.1-2004 | |
| 接觸性創(chuàng)面敷料 | 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第 1 部分：液體吸收性 YY/T0471.1-2004 | |
| 醫(yī)用非織造敷布 | 醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第 1 部分：敷布生產(chǎn)用非織 造布 YY/T0472.1-2004 | |
| 醫(yī)用非織造敷布 | 醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第 2 部分：成品敷布 YY/T0472.2-2004 |
其他
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