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眼刺激試驗

眼刺激試驗是評估物質對眼睛刺激性的實驗，主要用于檢測和評估物質對眼睛的影響。該試驗的結果可以指導臨床用藥和器械使用，避免或減少不良反應的發生，提高安全性和有效性。同時，它也為藥物和醫療器械的研發、注冊和上市提供了重要信息。

眼刺激試驗的目的和意義：

目的：

眼刺激試驗的目的是評估外來化合物對實驗動物眼和粘膜的刺激性和腐蝕作用，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。它是皮膚試驗中的一項測試，用以檢測細胞毒性、致敏性等測試綜合起來形成一個完整的接觸性測試。在藥物和醫療器械的研發和使用過程中，了解其對眼睛的作用和潛在風險是非常重要的。因此，眼刺激試驗的結果可以指導臨床用藥和器械使用，避免或減少不良反應的發生，提高用藥和使用的安全性和有效性。

意義：

1、評估藥物和醫療器械的安全性和風險性：通過觀察和分析眼刺激試驗的數據，我們可以評估藥物或醫療器械對眼睛的安全性和風險性。這有助于研發人員判斷某種藥物或醫療器械是否具有潛在的風險和危害，從而為藥物和醫療器械的研發、注冊和上市提供科學依據。

2、促進藥物和醫療器械研發：眼刺激試驗是藥物和醫療器械研發過程中安全性評估的重要內容之一。其結果可以為研發人員提供關于藥物或醫療器械安全性和有效性的重要信息，有助于優化產品的配方和設計，降低不良反應的發生風險。同時，也可以為其他安全性評估提供參考，如皮膚刺激試驗、吸入試驗等。

3、指導臨床用藥和器械使用：醫生可以根據眼刺激試驗的結果判斷患者是否適合使用某種眼部化妝品或藥物，或者需要采取哪些措施來減輕可能的刺激反應。這有助于提高用藥和使用的安全性和有效性，保障公眾的健康。

眼刺激試驗方法：

1、試驗前準備：試驗前24h內用2%熒光素鈉檢查每只家兔的雙眼是否有異常現象，如角膜損傷等。預

選新西蘭兔雙眼情況見附表1。

2、試驗步驟：預選合格后，標識并稱量動物，試驗時將兔固定，輕輕拉開左眼下眼瞼使之離開眼球形成一小窩，注入約0.1mL供試液，合攏眼瞼1秒；右眼為對照側，注入約0.1mL空白對照液，合攏眼瞼1秒。觀察記錄1, 24, 48, 72小時的結果和動物的一般狀態。

3、在觀察期間如果在任何一只眼睛中顯刺激反應，即取3只家兔重復試驗，均不得出現刺激反應。