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皮膚刺激試驗

皮膚刺激試驗是一種評估物質對皮膚刺激性的實驗方法，主要用于檢測化妝品、藥品、化學物質等對皮膚的刺激反應。該試驗通過觀察實驗動物或人類皮膚在接觸物質后的反應，評估物質對皮膚的刺激性，為產品安全性和風險評估提供依據。

皮膚刺激試驗的目的和意義：

目地：

進行皮膚刺激試驗的原因主要是為了評估物質對皮膚的刺激性或致敏性，以確保產品在使用過程中不會對皮膚造成過度的刺激或引發過敏反應。其目標是確定物質對皮膚的潛在風險，為產品安全性評估提供依據，同時為產品研發和質量控制提供指導。

意義：

1、保障公眾健康：通過皮膚刺激試驗可以評估物質對皮膚的刺激性或致敏性，從而為公眾使用產品提供安全保障，避免因使用具有刺激性的產品而導致皮膚不良反應。

2、符合法規要求：各國法規和標準對化妝品、藥品、化學物質等產品的安全性評估有明確要求，其中皮膚刺激試驗是評估產品安全性的一項重要指標。通過皮膚刺激試驗可以確保產品符合法規要求，順利進入市場銷售。

3、指導產品研發和質量控制：皮膚刺激試驗的結果可以指導產品研發和質量控制。如果某種物質在皮膚刺激試驗中表現出明顯的刺激性或致敏性，研發人員可以針對性地優化配方和工藝，降低刺激性或致敏物質的含量，提高產品的安全性。

4、促進國際貿易和合作：由于皮膚刺激試驗是全球范圍內通用的檢測方法，因此通過皮膚刺激試驗可以促進國際貿易和合作。當某種產品出口到其他國家時，其皮膚刺激試驗的結果可以被其他國家認可和接受，從而方便國際貿易的進行。

皮膚刺激試驗方法：

1、試驗前準備：試驗前4h～24h，對動物進行標識并稱重，將動物背部脊柱兩側被毛除去（約10cm×15cm），作為試驗和觀察部位。

2、試驗步驟：將供試品敷貼于動物背部脊柱兩側，將陰性對照品同法操作敷貼在對照部位。用繃帶半封閉性或封閉性固定敷貼片至少4h。接觸期結束后取下敷貼片，用持久性墨水對接觸部位進行標記，并用溫水除去殘留試驗材料。并于接觸后24h、48h和72h觀察并記錄接觸點的紅斑、水腫反應。

3、結果評價: 在72h評分后，分別將每只動物試驗樣品在（24±2）h、（48±2）h和（72±2）h引起的全部紅斑和水腫記分相加，再將所有計分之和除以6（兩個試驗/觀察部位，3個時間點）計算出某一動物的原發刺激指數。將每只動物全部原發性刺激記分相加后再除以動物總數（3只）得出試驗樣品原發性刺激指數。同法計算岀對照原發性刺激記分，將試驗材料原發性刺激記分減去該記分，即得出原發性刺激記分。