威科檢測集團蘇州2023

《第一屆醫療器械質量與研發大會》

圓滿結束

     目前我國醫療器械行業發展態勢向好，新的行業法規政策的出臺、產品標準的迭代更新，標志著醫療器械行業的發展進入新的階段，本屆會議以“加強合規管理，促進創新發展”為主題，旨在加強醫療器械產品的質量安全管理，持續提升檢驗檢測的技術水平，推動建立優質高效的質量體系，增進創優求新的產品研發能力。

第一屆醫療器械質量與研發大會

     第一屆醫療器械質量與研發大會邀請行業諸多專家學者及企業家，就醫療器械產品研發、注冊申報、合規檢查及質量控制等熱門議題，圍繞質量理論、管理實踐、創新成果、政策解讀等12+議題展開演講。

     威科檢測是一家具備CMA、CNAS、實驗動物使用許可證等資質完備的醫療器械檢測集團，實驗室面積約11000平方米，20年醫療器械檢測背景團隊，專注醫療器械檢測、大動物實驗、生物相容性、化學表征等檢測服務，威科檢測集團嚴格遵循OECD GLP要求，配有大動物飼養區、手術區，配備高精尖飛利浦Azurion全數字平板血管造影系統(DSA)等先進的手術設備。核心團隊主要由一批醫療器械經驗豐富的動物實驗領域老師及醫生組成。

     主要為神經介入類、心血管介入類、心臟植入類，以及骨科、眼科、口腔、止血等各類高端醫療器械產品提供臨床前動物試驗，包括醫療器械臨床前安全和有效性研究（含實驗方案設計、疾病模型建立、手術實施、術后護理和飼養、各類病理制片染色及分析）、新醫療器械使用的手術培訓等，更可配合醫院、高校及科研院所等申報各類科研項目，開展相關的動物試驗研究，促進科研項目技術與成果轉化。圍繞全球大動物試驗研究需求，通過專業的視角、嚴謹的態度、客觀的試驗數據，為醫療器械上市提供有力的支持。

未來，我們將繼續努力，為醫療器械創新發展和高質量發展提供全流程的服務和支持，助力醫療器械行業的發展與進步，打造協作共贏的產業創新平臺。