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EMC電磁兼容

主要從事有源醫(yī)療器械產(chǎn)品性能、安全、電磁兼容、環(huán)境、可靠性壽命、軟件測評等領(lǐng)域的檢測評價業(yè)務(wù),包括但不限于以下服務(wù):全性能、安全、EMC檢測,絕緣材料等級測試,電子電器(如鋰電池、變壓器、適配器等)的CQC認(rèn)證及CB認(rèn)證產(chǎn)品,技術(shù)要求編寫及預(yù)評價,檢測及試驗(yàn)方法的咨詢、研究、整改,產(chǎn)品研發(fā)前期技術(shù)介入服務(wù),風(fēng)險(xiǎn)管理文檔、可用性文檔、軟件測試文檔編輯服務(wù),科研開發(fā)與應(yīng)用服務(wù)等工作

適用產(chǎn)品
  • 電子血壓計(jì)
  • 中頻治療儀
  • 電動輪椅
  • 手術(shù)床
  • 骨密度檢查儀
  • CT
檢測介紹

EMC電磁兼容

業(yè)務(wù)范圍:

主要從事有源醫(yī)療器械產(chǎn)品性能、安全、電磁兼容、環(huán)境、可靠性壽命、軟件測評等領(lǐng)域的檢測評價業(yè)務(wù),包括但不限于以下服務(wù):全性能、安全、EMC檢測,絕緣材料等級測試,電子電器(如鋰電池、變壓器、適配器等)的CQC認(rèn)證及CB認(rèn)證產(chǎn)品,技術(shù)要求編寫及預(yù)評價,檢測及試驗(yàn)方法的咨詢、研究、整改,產(chǎn)品研發(fā)前期技術(shù)介入服務(wù),風(fēng)險(xiǎn)管理文檔、可用性文檔、軟件測試文檔編輯服務(wù),科研開發(fā)與應(yīng)用服務(wù)等工作;實(shí)驗(yàn)室擁有近2000㎡試驗(yàn)場所,擁有高級職稱和中級職稱人員10人以上;配有3米法電波暗室、EMI接收機(jī)、16m3環(huán)境試驗(yàn)箱、運(yùn)輸振動碰撞試驗(yàn)臺、電氣安全分析儀、除顫效應(yīng)測試儀、進(jìn)口光學(xué)測試分析系統(tǒng),以及多種生理參數(shù)模擬器等儀器設(shè)備及測試工裝1000余臺套。


承檢產(chǎn)品:

醫(yī)用電氣設(shè)備,測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備,體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)療器械軟件、醫(yī)用電子產(chǎn)品、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、電療產(chǎn)品、熱輻射產(chǎn)品、光輻射產(chǎn)品、磁療產(chǎn)品、整形/醫(yī)療美容產(chǎn)品、供氧設(shè)備、高頻產(chǎn)品等,例如:監(jiān)護(hù)儀,心電圖機(jī),腦電圖機(jī),生化分析儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備,神經(jīng)和肌肉刺激器,肌電生物反饋儀,高頻電灼治療儀,輸液泵/注射泵,光治療儀,紅外治療設(shè)備,霧化器,康復(fù)訓(xùn)練床,醫(yī)療器械軟件測評等。

檢測標(biāo)準(zhǔn)
測試項(xiàng)目 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
浪涌抗擾度 CISPR 11
IEC 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11/
IEC 61000-3-2/-3
IEC 60601系列
IEC 61326系列
GB 4824
GB/T 17626.2/.3/.4/.5/.6/.8/.11
GB 17625.1/.2
YY 0505

傳導(dǎo)騷擾抗擾度
電壓跌落
振鈴波
諧波和中間諧波測試
直流跌落
諧波電流
電壓閃爍
電源諧波/閃爍干擾測試
SAR測試
其他

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