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電子血壓計(jì)
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中頻治療儀
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電動輪椅
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手術(shù)床
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骨密度檢查儀
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CT
EMC電磁兼容
業(yè)務(wù)范圍:
主要從事有源醫(yī)療器械產(chǎn)品性能、安全、電磁兼容、環(huán)境、可靠性壽命、軟件測評等領(lǐng)域的檢測評價業(yè)務(wù),包括但不限于以下服務(wù):全性能、安全、EMC檢測,絕緣材料等級測試,電子電器(如鋰電池、變壓器、適配器等)的CQC認(rèn)證及CB認(rèn)證產(chǎn)品,技術(shù)要求編寫及預(yù)評價,檢測及試驗(yàn)方法的咨詢、研究、整改,產(chǎn)品研發(fā)前期技術(shù)介入服務(wù),風(fēng)險(xiǎn)管理文檔、可用性文檔、軟件測試文檔編輯服務(wù),科研開發(fā)與應(yīng)用服務(wù)等工作;實(shí)驗(yàn)室擁有近2000㎡試驗(yàn)場所,擁有高級職稱和中級職稱人員10人以上;配有3米法電波暗室、EMI接收機(jī)、16m3環(huán)境試驗(yàn)箱、運(yùn)輸振動碰撞試驗(yàn)臺、電氣安全分析儀、除顫效應(yīng)測試儀、進(jìn)口光學(xué)測試分析系統(tǒng),以及多種生理參數(shù)模擬器等儀器設(shè)備及測試工裝1000余臺套。
承檢產(chǎn)品:
醫(yī)用電氣設(shè)備,測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備,體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)療器械軟件、醫(yī)用電子產(chǎn)品、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、電療產(chǎn)品、熱輻射產(chǎn)品、光輻射產(chǎn)品、磁療產(chǎn)品、整形/醫(yī)療美容產(chǎn)品、供氧設(shè)備、高頻產(chǎn)品等,例如:監(jiān)護(hù)儀,心電圖機(jī),腦電圖機(jī),生化分析儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備,神經(jīng)和肌肉刺激器,肌電生物反饋儀,高頻電灼治療儀,輸液泵/注射泵,光治療儀,紅外治療設(shè)備,霧化器,康復(fù)訓(xùn)練床,醫(yī)療器械軟件測評等。
測試項(xiàng)目 | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) |
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浪涌抗擾度 |
CISPR 11 IEC 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11/ IEC 61000-3-2/-3 IEC 60601系列 IEC 61326系列 GB 4824 GB/T 17626.2/.3/.4/.5/.6/.8/.11 GB 17625.1/.2 YY 0505 |
傳導(dǎo)騷擾抗擾度 | |
電壓跌落 | |
振鈴波 | |
諧波和中間諧波測試 | |
直流跌落 | |
諧波電流 | |
電壓閃爍 | |
電源諧波/閃爍干擾測試 | |
SAR測試 |