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適用產品
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檢測介紹
實驗動物的病理診斷
威科檢測（蘇州）有限公司大動物實驗區面積2300m2，豬犬最大動物飼養量各350只，猴羊最大飼養量各120只，實驗團隊由大型三甲醫院知名臨床主任醫生、專業的高級動物獸醫師和病理診斷專家組成。提供高端醫療器械的安全性和有效性臨床前評價研究服務和大動物疾病模型研究。
檢測標準
| 檢測對象 | 項目 | 檢測標準（方法） |
|---|---|---|
| 風險管理過程中的評價與試驗 | 實驗動物的病理診斷 | GB/T 16886.1-2011 |
| 體外細胞毒性試驗 | GB/T 16886.5-2017 | |
| 刺激與遲發型超敏反應試驗 | GB/T 16886.10-2017 | |
| 樣品制備與參照材料 | GB/T 16886.12-2017 | |
| 與血液相互作用試驗選擇 | ISO 10993-4:2002 | |
| 植入后局部反應試驗 | ISO 10993-6:2007 | |
| 全身毒性試驗 | ISO 10993-11:2006 | |
| 生物學試驗方法 | GB/T 14233.2-2005 | |
| 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 | GB/T 16175-2008 | |
| 《中國藥典》 | 2020版 四部通則 | |
| 《消毒技術規范》 | （2002版） | |
| 溶血檢查法 | YBB00032003-2015 | |
| 皮膚致敏檢查法 | YBB00052003-2015 | |
| 與血液相互作用試驗選擇 | GB/T 16886.4-2003 | |
| 植入后局部反應試驗 | GB/T 16886.6-2015 | |
| 全身毒性試驗 | GB/T 16886.11-2011 | |
| 風險管理過程中的評價與試驗 | ISO 10993-1:2009 | |
| 體外細胞毒性試驗 | ISO 10993-5:2009 | |
| 刺激與遲發型超敏反應試驗 | ISO 10993-10:2010 | |
| 樣品制備與參照材料 | ISO 10993-12:2012 | |
| 一次性使用衛生用品衛生標準 | GB 15979-2002 | |
| 口腔材料生物試驗方法 皮下植入試驗 | YY/T 0127.8-2001 | |
| 《化妝品安全技術規范》 | (2015年版) | |
| 熱原檢查法 | YBB00022003-2015 | |
| 急性全身毒性檢查法 | YBB00042003-2015 | |
| 皮內刺激檢查法 | YBB00062003-2015 |
其他
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