主營業務
適用產品
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醫療器械
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藥品
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化妝品
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食品
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電子煙
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干細胞
檢測介紹
早期毒理學評價
威科檢測（蘇州）有限公司大動物實驗區面積2300m2，豬犬最大動物飼養量各350只，猴羊最大飼養量各120只，實驗團隊由大型三甲醫院知名臨床主任醫生、專業的高級動物獸醫師和病理診斷專家組成。提供高端醫療器械的安全性和有效性臨床前評價研究服務和大動物疾病模型研究。
檢測項目：
a.急性毒性試驗（單次給藥毒性試驗）、重復給藥毒性試驗、NOAEL評估、體外細胞毒性、全身毒性試驗
b.產品研究，科研項目，論文職稱動物實驗平臺
c.科研實驗外包服務
d.科研課題協作服務
e.醫生外科手術動物操作實訓平臺
f.醫療器械臨床使用培訓服務平臺
檢測標準
| 檢測對象 | 項目 | 檢測標準（方法） |
|---|---|---|
| 風險管理過程中的評價與試驗 | 早期毒理學評價 | GB/T 16886.1-2011 |
| 與血液相互作用試驗選擇 | GB/T 16886.4-2003 | |
| 體外細胞毒性試驗 | GB/T 16886.5-2017 | |
| 植入后局部反應試驗 | GB/T 16886.6-2015 | |
| 刺激與遲發型超敏反應試驗 | GB/T 16886.10-2017 | |
| 全身毒性試驗 | GB/T 16886.11-2011 | |
| 樣品制備與參照材料 | GB/T 16886.12-2017 | |
| 風險管理過程中的評價與試驗 | ISO 10993-1:2009 | |
| 與血液相互作用試驗選擇 | ISO 10993-4:2002 | |
| 體外細胞毒性試驗 | ISO 10993-5:2009 | |
| 植入后局部反應試驗 | ISO 10993-6:2007 | |
| 刺激與遲發型超敏反應試驗 | ISO 10993-10:2010 | |
| 全身毒性試驗 | ISO 10993-11:2006 | |
| 樣品制備與參照材料 | ISO 10993-12:2012 | |
| 生物學試驗方法 | GB/T 14233.2-2005 | |
| 一次性使用衛生用品衛生標準 | GB 15979-2002 | |
| 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 | GB/T 16175-2008 | |
| 口腔材料生物試驗方法皮下植入試驗 | YY/T 0127.8-2001 | |
| 《中國藥典》2020版 | 四部通則 | |
| 《化妝品安全技術規范》 | (2015年版) | |
| 《消毒技術規范》 | （2002版） | |
| 熱原檢查法 | YBB00022003-2015 | |
| 溶血檢查法 | YBB00032003-2015 | |
| 急性全身毒性檢查法 | YBB00042003-2015 | |
| 皮膚致敏檢查法 | YBB00052003-2015 | |
| 皮內刺激檢查法 | YBB00062003-2015 | |
| 原發性皮膚刺激檢查法 | YBB00072003-2015 |
其他
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