嚴格遵循OECD GLP要求。總面積3000平方,配有大動物飼養區,手術區,配備亮精關飛利浦Azurion全數字平板山管造影系統(DSA)等先進的手術設備。中心團隊主要由一批經驗豐富的動物文驗額域專家、知名臨床醫生和博士顧問組成。
主要為神經介入類、心血管介入類、心臟植入類,以及骨科、眼科、口腔、止等各類高瑞醫療器械產品園供臨床前動物試驗,包括醫療器械臨床前安全和有效性研究(含實方案設計、疾病模型建立、手術實施、術后護理和錢養、各類病理制片染色及分析)、新醫療器使用的手術培訓夠,更可配合醫院、高校及科研院斯夠申報各類科研項目,開展相關的動物試驗研究,促進科研項日技術與成果轉化。圍繞全球大動物試驗研究需求,通過專業的視角、嚴謹的、客戲約試驗數據,為富療器械上市提供有力的支持。
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大動物飼養區面積2000 ㎡ -
手術區面積200 ㎡ -
SPF動物房面積260 ㎡
a.醫療器械安全性和有效性評價
心血管植入/介入器械:血管支架、人工心臟瓣膜、人工血管、中心靜脈導管,球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管、溶栓導管、消融導管等;
骨科植入/修復材料:骨板、骨釘、骨水泥、人工骨、軟骨修復材料;口腔植入材料:牙科種植體、頜面修復假體;
眼科植入物及輔助器械:人工品狀體、人工角膜;各類神經內/外科植入物、氣管植入物、脊柱植入物、整形外科植入物等;
可吸收外科敷料:可吸收防粘連膜、可吸收止血敷料、可吸收膠原蛋白敷料等;體外循環及血液處理設備;人工心肺機(ECMO)、氧合器、血泵、管路、過濾器等、血液透析裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、透析器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環血路(管道)、術中自體血液回輸機。
c.科研課題外包及環境設施租用服務
動物實驗平臺科研實驗外包服務
多種病理模型和分析手段
產品科研項目實驗合作
科研論文職稱課題協作服務聯合申報
醫師手術操作練習
實驗環境和設施的租用
b.定制動物模型制備和評價
代謝類疾病模型
糖尿病、高血脂、動脈粥樣硬化、高尿酸血癥等動物模型心
血管及中樞神經疾病模型
心肌缺血、腦缺血、血栓、高血壓、心律失常、帕金森等動物模型
其他模型牙種植體、骨缺損、皮膚缺損、肝硬化、關節炎、呼吸道炎癥等動物模型
d.平臺服務中心
醫生外科手術動物操作實訓平臺
醫療器械臨床使用培訓服務平臺
手術機器人培訓平臺
醫生實操培訓平臺
產品操作實訓平臺
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