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大動物實驗中心
 

        嚴格遵循OECD GLP要求。總面積3000平方,配有大動物飼養區,手術區,配備亮精關飛利浦Azurion全數字平板山管造影系統(DSA)等先進的手術設備。中心團隊主要由一批經驗豐富的動物文驗額域專家、知名臨床醫生和博士顧問組成。

        主要為神經介入類、心血管介入類、心臟植入類,以及骨科、眼科、口腔、止等各類高瑞醫療器械產品園供臨床前動物試驗,包括醫療器械臨床前安全和有效性研究(含實方案設計、疾病模型建立、手術實施、術后護理和錢養、各類病理制片染色及分析)、新醫療器使用的手術培訓夠,更可配合醫院、高校及科研院斯夠申報各類科研項目,開展相關的動物試驗研究,促進科研項日技術與成果轉化。圍繞全球大動物試驗研究需求,通過專業的視角、嚴謹的、客戲約試驗數據,為富療器械上市提供有力的支持。


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  • 2000

    大動物飼養區面積
  • 200

    手術區面積
  • 260

    SPF動物房面積

a.醫療器械安全性和有效性評價

心血管植入/介入器械:血管支架、人工心臟瓣膜、人工血管、中心靜脈導管,球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管、溶栓導管、消融導管等;
骨科植入/修復材料:骨板、骨釘、骨水泥、人工骨、軟骨修復材料;口腔植入材料:牙科種植體、頜面修復假體;
眼科植入物及輔助器械:人工品狀體、人工角膜;各類神經內/外科植入物、氣管植入物、脊柱植入物、整形外科植入物等;
可吸收外科敷料:可吸收防粘連膜、可吸收止血敷料、可吸收膠原蛋白敷料等;體外循環及血液處理設備;人工心肺機(ECMO)、氧合器、血泵、管路、過濾器等、血液透析裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、透析器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環血路(管道)、術中自體血液回輸機。

c.科研課題外包及環境設施租用服務

動物實驗平臺科研實驗外包服務
多種病理模型和分析手段
產品科研項目實驗合作
科研論文職稱課題協作服務聯合申報
醫師手術操作練習
實驗環境和設施的租用

b.定制動物模型制備和評價

代謝類疾病模型
糖尿病、高血脂、動脈粥樣硬化、高尿酸血癥等動物模型心
血管及中樞神經疾病模型
心肌缺血、腦缺血、血栓、高血壓、心律失常、帕金森等動物模型
其他模型牙種植體、骨缺損、皮膚缺損、肝硬化、關節炎、呼吸道炎癥等動物模型

d.平臺服務中心

醫生外科手術動物操作實訓平臺
醫療器械臨床使用培訓服務平臺
手術機器人培訓平臺
醫生實操培訓平臺
產品操作實訓平臺

  1. 豬心肌梗死手術

  2. 犬牙槽缺損手術

  3. 兔顱骨手術

  4. 豬肝移植手術

  5. 豬冠脈搭橋手術

  6. 豬肝臟消融手術

  7. 豬經頸動脈心臟瓣膜穿刺手術

  8. 豬牙胚移植手術

  9. 豬皮膚移植手術

  10. 兔關節韌帶手術

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